קורס רישום תרופות ומוצרים ביולוגים בישראל

תהליך רישום התרופה* מול רשויות הבריאות השונות הינו אחד התהליכים המשמעותיים ביותר בשיווק והפצת תרופות ומוצרים ביולוגיים לשוק. איש הרישום הינו דמות מפתח בחברת התרופות, ומעורב לאורך כל חיי התרופה, החל משלב הפיתוח ועד השלב בו התרופה משווקת לשימוש החולים. באחריותו של איש הרישום לוודא כי התרופה עונה על הנהלים של רשויות הבריאות השונות בכל הקשור לאיכותה (Quality), בטיחותה ((Safety ויעילותה(Efficacy) . בעת רישום תרופה חדשה נדרשים המגישים להגיש נתונים לפעילותם הפרמצבטית של הרכיבים הפעילים, תיעוד מלא באשר למקורות ולתכונות הכימיות, הביולוגיות והפיסיקליות של כל החומרים הקשורים לתהליך הפיתוח והייצור של התרופה.
רשם התרופות הינו אישיות חשובה וחיונית בתעשייה הפרמצבטית והוא נהנה מעבודה מתגמלת לצד מסלול קידום מהיר ואתגר מקצועי, בסביבה מדעית / רפואית המתפתחת בקצב מואץ.

וכל זאת על רקע של חוסר גדול בעובדים עם ניסיון ברישום תרופות בארץ ובעולם.
* בכל סעיף אשר מתייחס ל – "תרופות" הכוונה היא גם ל- מוצרים ביולוגיים.

מטרת הקורס:  הקניית ידע מקצועי ומעשי לרישום תרופות בישראל.
אפשרויות קידום: לאחר רכישת ניסיון ברישום תרופות בישראל ניתן להתקדם ולפתח קריירה בינלאומית ברישום תרופות בארה"ב, אירופה ובמזרח הרחוק.
הקורס מיועד: לבוגרי תואר ראשון שני ושלישי במדעי החיים/ טבע/כימיה/ סיעוד/ רוקחות/ רפואה (MD) /DVM/ DMD/ פארה רפואי ללא ניסיון קודם ברישום.
מרצי הקורס והשותפים לבניית תוכנית ההכשרה הינם אנשי מקצוע מתעשיית הביומד מתוך מגמה להתאימה ככל האפשר לדרישות התעשייה המתפתחת בארץ ובעולם.